一次性使用無菌注射器密封圈泄漏試驗方法

一次性使用無菌注射器密封圈泄漏試驗方法：

C.2.1 密封或塞住注射器錐頭的裝置。

注:可以是符合GB/T1962.1或GB/T1962.2要求的基準鋼制的內圓錐接頭施加側向力于注射器芯桿的裝置,范圍為0.25N~3NC.2.2

C.2.3施加軸向力于外套和/或芯桿的裝置,可產生200kPa和300kPa的壓力。

C.2.4試驗用水,18℃~28℃,符合GB/T6682中三級水的要求。

一次性使用無菌注射器密封圈泄漏試驗方法步驟：

C.3.1將超過注射器公稱容量體積的水(C.2.4)抽入注射器

C.3.2排出空氣并將注射器中的水量調節至公稱容量處

C.3.3用裝置(C.2.1)封住注射器錐孔。C.3.4 從垂直于芯桿的角度向按手施加側向力(C.2.2),力的大小應符合表1的規定。使芯桿定位在與軸向活塞成最大彎曲的位置。

C.3.5 向注射器施加軸向力(C.2.3),通過活塞和外套的相對運動產生表1所規定的壓力。將此壓力保持(30+5)s。

C.3.6檢查注射器是否有通過活塞或密封圈的液體泄漏,但允許密封圈之間液體出現。

試驗儀器技術參數：

操作界面：簡體中文/英文

測試標準：

             YY/T0916.20-2019《 醫用液體和氣體用小孔徑連接件第20部分：通用試驗方法》

             ISO 80369.20-2015《衛生保健應用中液體和氣體用小口徑連接器 第20部分：通用試驗方法》

顯示：采用7英寸K600+內核/點陣式65色  800*480分辨率觸摸屏顯示，PLC控制系統動態顯示加載力值；操作界面可選：中文/英文/中英文切換；數字閉環控制，AD采集速度為500KHz，內碼50萬；高精度時鐘芯片，斷電存儲；過載報警停機保護；并在測試過程中實時顯示負壓力值。

可編程控制器：PLC+ARM，

傳感器：高精度力值傳感器具有軟硬件保護功能

負壓設定：-10Kpa～-94Kpa;

負壓輸出：-10Kpa～-94Kpa; 誤差不大于±1%

負壓泄漏率分辨率：-0.0001Pa.m3/s

測試時間：定制1S～10min任意設定，（測量系統負壓保持5分鐘內不漂移±0.5Kpa）

打印方式：機載微型針式打印機

電    源：AC 220V /50Hz

凈重：10kg

外形尺寸：400×290×275（mm）